微粒檢測儀的校準

產品簡介
微粒檢測儀的校準適用于各種分散介質透明的液體(無色、有色、不含乳濁液)中不溶性微粒大小和數量的檢測。

更新時間：2024-12-07

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儀器計量設備校準

常用玻璃量器校準卡爾.費休水分測定儀校準傳遞窗計量校準液態物料定量灌裝機校準蠕動泵校準澄明度檢測儀校準崩解時限測試儀校準溫度傳感器校準凝膠成像儀校準壓力控制器計量校準壓力傳感器（靜態）校準糖量計/折光儀計量校準離心機計量校準紫外分光光度計校準電子天平計量校準細胞復蘇儀計量校準全自動細菌分歧桿菌校準分光光度計校準塵埃粒子計數器校準熒光分光光度計校準旋光儀計量校準水分儀計量校準動態光散射粒度計量校準激光粒度儀計量校準超微量分光光度計計量校準總有機碳分析儀計量校準溶出儀校準程序降溫儀校準液體流量計校準氣體流量計校準快速無菌檢測儀校準微生物限度儀計量校準過氧化氫傳感器計量校準 Qubit熒光計校準細胞計數儀計量校準蛋白純化儀計量校準毛細管電泳儀校準 PH計(酸度計)校準流式細胞儀校準計量、驗證、潔凈間檢測核酸提取儀校準熒光定量PCR儀校準氣相色譜儀校準移液器的校準方法液相色譜計量校準微粒檢測儀校準溫度巡回檢測儀校準

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微粒檢測儀的校準方法

1. 原理

微粒檢測儀是采用光阻法原理的高精度激光傳感器，適用于各種分散介質透明的液體(無色、有色、不含乳濁液)中不溶性微粒大小和數量的檢測。其檢測原理是當液體中的微粒通過一窄小的檢測區時，與液體流向垂直的入射光，由于被微粒阻擋而減弱，因此由傳感器輸出的信號降低，這種信號變化與微粒的截面積成正比，通過數據處理，計算出微粒的大小和數量。微粒檢測儀主要由光源系統、檢測系統、數據處理系統等部分組成。

2．計量性能要求

（1）取樣體積的相對偏差

測量體積的平均值與標準取樣體積相對偏差在±3%以內。

（2）微粒計數的相對誤差

儀器測量微粒數量平均值與標準粒子數量相對誤差在±20%以內。

（3）微粒計數重復性

儀器測量微粒數量重復性≤10%。

（4）通道分辨力

對于8μm，10μm，12μm三個通道，8μm與10μm兩個通道的差值計數與10 μm通道累計計數之比≥68%，10μm與12μm兩個通道的差值計數與10μm通道累計計數之比≥68%。

3.微粒檢測儀的校準方法

（1）環境條件

微粒檢測儀應在室溫為（10~35）℃，相對濕度≤85%的條件下進行。試驗操作環境不應引入微粒。

（2）校準使用介質

微粒標準物質：使用經政府計量部門批準，粒徑在僅器測量范園內的有證標準物質，均值粒徑的標準偏差應不大于1 μm，定值不確定度優于5% (k=2)。

檢查用水或其他適宜溶劑：使用前需經不大于1.0 μm的微孔濾膜濾過。

（3）校準項目

包括：外觀、取樣體積的相對偏差、微粒計數的相對誤差、微粒計數重復性、通道分辨力。

（4）外觀檢查

用目測、觸摸觀察被檢微粒檢測儀。

（5）取樣體積的相對偏差

a. 待儀器穩定后，取多于取樣體積的微粒檢查用水置于取樣杯中，稱量重量；

b. 通過取樣器由取樣杯中量取定體積的微粒檢查用水后，再次稱量重量；

c. 以兩次稱量的重量之差計算取樣體積；

d. 連續測量3次，取平均值，計算其與設定值的相對偏差，做為取樣體積偏差。

（6）微粒計數的相對誤差

a．取平均粒徑為10 μm的標準粒子，制成每1mL中含1000~1 500個微粒數的懸浮液，靜置2 min脫氣；

b．開啟撞拌器，緩慢攪拌使其均勻（避免產生氣泡）；

c．重復測量3次，記錄5 μm通道的累計計數，第1次測量數據不計，計算微粒計數的相對誤差。

（7）微粒計數重復性

按照微粒計數的相對誤差試驗中后2次測量結果，按照極差法要求，計算微粒計數重復性。

（8）通道分辨力

a. 取平均粒徑為10 μm的標準粒子，制成每1 mL中含1000~1500個微粒數的懸浮液，靜置2 min脫氣；

b. 開啟攪拌器，緩慢攪拌使其均勻（避免產生氣泡）；

c. 測量8μm、10μm和12 μm三個通道的粒子數；

d. 計算8μm和10 μm兩個通道的差值計數和10 μm與12μm兩個通道的差值計數，計算兩個差值計數與10 μm通道的累計計數之比，取兩者的較小值做為分辨力。

公司背景介紹：

華譜&澤恒是專注于為生物制藥行業提供實驗室儀器計量校準、GMP驗證服務/3Q驗證/設備確認/廠房驗證的專業服務商。我們給制藥客戶解決的是一站式QC/QA/工程/驗證等事業部的質控外包服務。

我們活躍于許多關鍵市場領域，從細胞/基因治療領域、抗體藥方向、干細胞治療到疫苗生產等生物制藥領域，一直以來都是圍繞生物醫藥客戶實現讓“讓制藥體系更安全"為使命，提高服務的效率、降低行業的成本、踐行好的客戶服務體驗。自主品牌：華譜（上海）檢測技術有限公司、澤恒計量檢測（北京）有限公司。

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